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进口呼吸机不合格

来源:武汉新闻网  日期:2022-08-10  阅读:

进口呼吸机不合格

导语:随着沉重的工作,人们的压力是愈来愈大,很多人会因此而失眠。了能够具有优良的睡眠,呼吸机产品渐渐的走进大家的生活里,可是近日有关呼吸机安全隐患问题也是值得大家关注的。

近日,从广州检验检疫局处获悉,广州检验检疫局最近对辖区里履行针对进口呼吸机专项检测了解到,抽检的30批次的呼吸机都存在不符合我国安全技术指标的项目。

据了解,此次检测主要以医疗器械监督管理条例(国务院令第650号令)、GB9706.、YY等为根据,对30批次进口呼吸机进行结构外观检验,并对部份样品进行EMC(电磁兼容)测试,发现的不合格项目及其危害以下:

1是电磁兼容(EMC)不合格。此次检测抽取5台样品进行电磁兼容(EMC)测试,发现3台样品出现4项不合格项目,占检测样品数的60%。不合格情况包括静电放电不合格和电快速瞬变脉冲群不合格。静电放电不合格(占电磁兼容不合格的50%),会造成设备工作时突然停止工作。该测试通过摹拟人体本身所带的静电来检测对呼吸机的影响,静电放电不合格出现呼吸机自动关机、自动重启、屏幕显示黑白屏或出现乱码、触摸屏功能或按键功能丧失等现象,严重影响呼吸机的正常使用。电快速瞬变脉冲群不合格(占电磁兼容不合格的50%),会造成呼吸机工作时突然停止工作,压力不稳定,引发人员的呼吸问题。

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二是气瓶、软管的色标标签跟说明书不达标,抽检的30台,其中有3台是不合格的,占到样品数的10%。

该项目不合格容易造成输入患者气体的毛病,影响患者的治疗甚至危及生命。

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